【摘 要】 目的：观察参麦注射液联合FOLFOX4化疗方案治疗晚期直肠癌的临床疗效及其毒副反应。方法：62例晚期直肠癌患者随机分成两组：对照组（30例，给予常规化疗）和治疗组（32例，在对照组的基础上加用参麦注射液进行临床观察。结果：治疗组的总有效率43.8%，对照组的总有效率40.0%，无显著差异（P>0.05）。结论：参麦注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期直肠癌可以减轻毒副反应。
【关键词】参麦注射液；晚期直肠癌
直肠癌对化疗相对敏感，化疗可以提高患者的总生存期。2008年2月至2011年5月，我科在用FOLFOX4方案化疗的同时联合参麦注射液治疗直肠癌30例，与单纯FOLFOX4方案化疗的30例对照，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
62例患者均经组织病理学确诊为晚期结直肠癌，采用随机法分成两组，治疗组32例，男17例，女15例，年龄46～79岁，中位年龄61岁，病理分型：高分化腺癌9例，中分化腺癌4例，低分化腺癌3例，乳头状腺癌5例，粘液腺癌4例，印戒细胞癌3例，未分化癌2例，腺鳞癌2例。对照组30例， 男13例，女17例，年龄44～81岁，平均58岁， 病理分型：高分化腺癌6例，中分化腺癌6例，低分化腺癌4例，乳头状腺癌5例，粘液腺癌5例，印戒细胞癌1例，未分化癌1例，腺鳞癌2例。
1.2 治疗方案
对照组单纯化疗：奥沙利铂（L-OHP）85mg/m2 静脉滴注2h，第1天，亚叶酸钙（CF）200mg/m2 静脉滴注2h，第1、2天；氟尿嘧啶（5-FU）400mg/m2静脉推注，第1、2天，5-FU 600mg/m2微泵持续静脉滴注22h， 第1、2天，2周重复，4周为1个周期。治疗组：化疗方案、剂量与对照组相同，另将参麦注射液60ml加入5%葡萄糖注射液 500mL中，静脉滴注，每日1次，第 1～15天每天一次。
2 结果
2.1 近期疗效
治疗组总有效率（CR+PR）为43.8%，对照组总有效率为40.0%，两组之间差异无显著性（P>0.05，见表1）。
2.3 化疗毒副反应
治疗组与对照组的毒副反应多为I～II度，治疗组与对照组在白细胞减少、血小板减少、感觉神经毒性、腹泻、肝功能损害、口腔黏膜炎发生率等方面比较，治疗组低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05，见表2），治疗组与对照组在恶心、呕吐方面比较，差异无统计学意义（P>0.05，见表2）。治疗组与对照组均未发生明显的肾毒性。
3 讨论
直肠癌是我国最常见恶性肿瘤之一，近年来发病率有增高的趋势，手术为其根治的主要治疗手段。但据统计，直肠癌确诊时20%～30%已属晚期，根治术后5年内40%以上出现复发或转移[ 1 ]。奥沙利铂（L-OHP）是继顺铂和卡铂之后开发的第三代铂类抗癌药，其化学结构与顺铂的差异在于氨基被1，2-二氨环已烷基（DACH）所代替，故与顺铂在DNA复合体构成和抗癌谱上都大不相同，与DNA结合速率较顺铂快10倍，抑制DNA作用更牢固，有更强的细胞毒作用，与顺铂没有交叉耐药。奥沙利铂对骨髓造血系统抑制较轻，肾毒性、耳毒性较小，胃肠反应轻微，其突出的毒副反应是外周神经毒性病变，随累积剂量增加而加重，累积量达780～800 mg/m2时出现功能障碍达10%～15%[2]，但一般为可逆性，在停药12～13周逐渐恢复。而5-FU干扰DNA合成，二药联合应用具有互补作用。亚叶酸钙（CF）是一种还原型叶酸，可以稳定5-FU与胸苷酸合成酶的结合，三者紧密结合形成三联体，从而增强了5-FU对DNA合成的抑制，与5-FU联合使用具有协同抗癌作用[3]。由于L-OHP和5-Fu/CF的联用可有多种组合，目前，FOLFOX方案已有7种，为合理选用个体化方案提供了方便。L-OHP与CF/5-FU联合治疗结直肠癌的报道日益增多，本研究用FOLFOX4方案治疗晚期直肠癌，其中治疗组有效率为43.8%，对照组有效率为40%，与文献报道相似。
参麦注射液有效成分为人参皂甙、麦冬皂甙、麦冬黄喇及微量人参多糖和麦冬多糖。参麦注射液具有广泛的免疫药理活性，能调节机体免疫功能，可能通过抑制巨噬细胞释放肿瘤坏死因子（TNF-α）、一氧化氮等炎症介质而减轻机体组织损伤[4]。本研究通过参麦注射液与FOLFOX4化疗方案结合治疗晚期直肠癌，发现治疗组与对照组相比，生存质量改善率明显优于对照组，且有显著性差异；治疗组化疗毒副作用明显轻于对照组，提示参麦注射液可以减轻化疗毒副作用[5]。
综上所述，笔者认为：应用参麦注射液与FOLFOX4化疗方案结合治疗晚期直肠癌。因此，参麦注射液作为一种新型的抗癌辅助用药对晚期直肠癌患者的治疗有一定作用，值得临床应。
参考文献
[1] 盛莉莉， 朱益平，吉兆宁. FOLFOX4 和 XELOX 一线方案治疗晚期结直肠癌的疗效分析[J]. 皖南医学院学报，2012，30：464-467.[2] Cats A New developments in systemic chemotherapy in advanced colorectal cancer[J]. Scandinavian Journal of Gastroenterology，2003，38：78-86.
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[4] 魏育林， 仇文颖. 参麦注射液对内毒素所致小鼠全身炎症反应综合征和多器官功能失常综合征保护作用的实验研究[J]. 中国中西医结合杂志，2001，21：47-50.
[5] 张岩， 吴艳， 卞绍堂. 奥沙利铂联合亚叶酸钙/5-氟脲嘧啶持续滴注治疗晚期胃肠癌[J]. 临床肿瘤学杂志，2005，10：30-31.