基于“心肾相关”理论治疗慢性心衰的临床疗效分析研究（全文）
慢性心衰是因心室泵血和(或)心室充盈功能低下产生的一组临床综合征，是多种心脏疾病的最终归宿，病死率较高。现代医学仍然以药物治疗为主，中医药在治疗心衰方面有明显优势，我们心衰团队基于“心肾相关”理论，提出慢性心衰“源于心，根于肾”的观点，确立“心肾同治”的治则，创立补肾活血中药[1]，临床应用 30 余年，疗效显著，明显地提高了病人的生活质量，体现了中医药的临床优势，尤其对 HFmrEF 心衰疗效明显，现报告如下。
1.材料与方法
1.1 一般资料
本试验纳入病例 100 例，来自 2017 年 10 月至 2019 年 6 月辽宁中医药大学附属医院门诊患者；借 Excel 软件产生随机数字表，按 1：1 比例将受试者随机分为试验组、对照组；在试验过程中，试验组脱落 8 例，剩余 42 例，对照组脱落 9 例，剩余 41 例，实际完成 83 例。治疗前两组患者在性别、年龄、病程等方面均具可比性（P＞0.05）。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准
参照《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2018》[2]，制定诊断标准如下：
①有典型的心力衰竭的症状及体征，主要包括：运动耐力减低，劳力性呼吸困难，乏力，疲倦，踝部水肿等；
②左心室射血分数（EF 值）在 40％~49％之间；
③N 末端 B 型利钠肽原（NT－proBNP）＞125ng/L；
④左心房扩大。
1.2.2 中医诊断标准
根据中华中医药学会于 2014 年所发布的《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》[3]制定慢性心衰心肾气虚，血脉瘀阻证的诊断标准。
1.3 纳入标准
①年龄在 40－75 岁；
②西医诊断标准符合西医诊断标准（HFmrEF）；
③心功能分级属于（NYHA 分级）Ⅱ、Ⅲ级者；
④EF 值在 40％~49％之间；
⑤知情并签署知情同意书。
1.4 试验用药
两组均服用 ACE 抑制剂（赖诺普利片）、β受体阻滞剂（比索洛尔）、
利尿剂（速尿片）和部分地高辛片，试验组在西药治疗基础上加用补肾活血中药（主要药物人参，黄芪，黄精，茯苓，茯神，川芎，丹参等），疗程：8 周。
1.5 观察指标
①NT－proBNP 水平、EF 值、明尼苏达心力衰竭生活质量评分；
②安全性指标：血、尿、肝功能、肾功能。
1.6 统计分析
应用 SPSS17.0 统计分析软件，平均值均采用 x±s，计量资料采用 t检验，计数资疗采用χ2 检验，等级资料采用 CMH 检验。
2.结果
2.1 两组患者治疗前后 NT－ProBNP 水平、EF 值比较
表 1 示，相比治疗前，两组患者治疗后 NT－ProBNP 水平降低，EF值上升，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，相比对照组，试验组患者 NT－ProBNP 水平较低，EF 值较高，差异有统计学意义（P＜0.05）。
注：与本组治疗前比较，*P＜0.05;与对照组治疗后比较，△P＜0.05
2.2 明尼苏达心力衰竭生活质量评分比较（见表 2）
表 2 示，相比治疗前，试验组和对照组比较，无统计学差异（P＞0.05）；治疗后，试验组明尼苏达心力衰竭生活质量评分低于对照组，有显著差异（P＜0.05）。
3.不良反应及安全性分析
试验期间两组均无不良反应发生。患者的肝、肾功能及血、尿常规检查无异常。
4.讨论
4.1 “心肾相关”理论与慢性心衰关系
慢性心衰中医多属于本虚标实之证，临床多见于心肾气虚，血脉瘀阻，水火失济，心肾功能失调，水液内分泌代谢失衡，导致病人胸闷气喘、双下肢水肿、离子紊乱等症状，临床上应用补益心肾、活血化瘀、温阳利水、心肾同治等方法治疗慢性心衰疗效明显[4－5]。
4.2 补益心肾治疗慢性心衰疗效分析
通过本临床观察发现应用补肾活血中药可明显降低 NT－ProBNP 水平，试验组 NT－ProBNP 从 1504.64±143.07pg/ml 降低至 707.03±101.98pg/ml；可提高 EF 值，试验组从 45.85±8.37 增加到 58.70±7.79。优于单纯西药治疗，差异有统计学意义（P＜0.05）,提示在西医常规治疗基础上加用补肾活血中药可以显著改善 CHF 患者的心脏收缩功能、提升心功能。本研究以 HFmrEF 患者为研究对象，体现了中医的疗效优势，这部分心衰患者症状不是很重，死亡率、再住院率较低，中西医结合治疗HFmrEF 好转较快。本实验研究表明试验组明尼苏达心力衰竭生活质量评分低于对照组，有显著差异（P＜0.05），表明补肾活血中药治疗可明显提高运动耐力，提升病人生活质量。
本研究说明补肾活血中药治疗慢性心衰安全有效，中医药治疗HFmrEF 疗效明显，体现了中医药治疗慢性心衰的优势，应用前景广阔。