[摘要]目的 探討在医院的消毒供应中心建立危害分析及关键控制点（HACCP）的临床价值，确保医疗工具在经过蒸汽压力灭菌之后的质量和安全。方法 选取2016年3月～2017年3月在我院接受治疗的患者50例，将其随机分为研究组和对照组，每组25例。对照组患者采用普通消毒方式进行医疗用具的消毒，研究组患者采用建立HACCP的方式对医疗器具进行消毒。比较两组患者对医疗器具杀菌消毒情况的满意度，比较两组患者的医疗器具经过杀菌消毒工作后的合格率和出现损坏的数量。结果 研究组患者对杀菌消毒工作的总满意度明显高于对照组（P<0.05）。研究组患者的医疗器具杀菌消毒合格率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。研究组患者的医疗器具损坏率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 对医疗器具消毒时采用建立HACCP的方式进行消毒能提高患者对消毒工作的满意度，提高医疗器具的消毒合格率，减少医疗器具由于消毒工作而产生损坏的数量，降低患者的感染率，提高其生活质量，值得临床进一步推广应用。
[关键词]危害分析及关键控制点；医院消毒供应中心管理；临床价值
[中图分类号] R187 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2019）4（c）-0175-03
Application effect of HACCP in the management of hospital sterilization supply center
CHEN Wei-ru
Sterilization Supply Center， Puning People′s Hospital of Guangdong Province， Puning 515300， China
[Abstract] Objective To explore the clinical value of establishing hazard analysis critical control point （HACCP） in hospital disinfection supply center to ensure the quality and safety of medical tools after steam pressure sterilization. Methods Fifty patients treated in our hospital from March 2016 to March 2017 were selected and they were randomly divided into the study group and control group， there were 25 cases in each group. Patients in the control group were disinfected by common disinfection method， while those in the study group were disinfected by HACCP. Satisfaction degree with sterilization of medical instruments was compared in patients between the two groups. The qualified rate and the number of damages of medical instruments after sterilization were compared in patients between the two groups. Results The total satisfaction degree of sterilization and disinfection in the study group was significantly higher than that in the control group （P<0.05）. The qualified rate of sterilization and disinfection of medical instruments in the study group was significantly higher than that in the control group （P<0.05）. The damage rate of medical instruments in the study group was lower than that in the control group （P<0.05）. Conclusion The establishment of HACCP can improve patients′ satisfaction degree with disinfection work， improve the qualified rate of disinfection， reduce the number of damages caused by disinfection work， reduce the infection rate of patients and improve their quality of life. It is worthy of further clinical promotion and application.
[Key words] Hazard analysis critical control point； Management of hospital sterilization supply center； Clinical value
医院里消毒供应中心的消毒工作是否合格，会对患者的临床治疗、护理工作产生较大影响，甚至会影响患者治疗的效果和安全。医院的消毒供应中心所暴露出来的问题有很多，如没有彻底清理医疗器具，用不合格的包装标准来包装医疗器具，无法规范杀菌消毒的过程，无菌物品的储存和摆放不正确等。美国在1960年前后出现了危害分析及关键控制点（HACCP）体系，起初的作用是为了保证美国航天员的饮食安全，随着时间的发展，其作用方面也不断扩展，逐渐被应用于供水系统、医院的杀菌消毒工作、对患者的健康進行护理以及患者接种疫苗等领域。我院在对患者的医疗器具进行消毒工作时，采用HACCP方式，取得了较满意的效果，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2016年3月～2017年3月在我院接受治疗的患者50例，男23例，女27例，年龄52～70岁，平均（61.8±2.3）岁，将其随机分为研究组和对照组，每组25例。对照组中，男13例，女12例；年龄52～59岁，平均（56.1±2.3）岁。研究组中，男10例，女15例；年龄58～70岁，平均（64.6±1.2）岁，两组的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。纳入标准：患者病历资料完整；均为首次住院治疗。排除标准：妊娠哺乳期女性；合并严重肝肾功能障碍；合并自身免疫功能障碍。患者均知情同意本研究，本研究已经医院医学伦理委员会批准。
1.2方法
对照组采用常规的消毒方式对患者的医疗器具进行杀菌消毒，包括清洗前的预处理、浸泡与酶剂的应用、人工清洗医疗器具、使用机械清洗医疗器具，除锈和润滑保养等方面[1]。
研究组采用建立HACCP的方式对患者的医疗器具进行杀菌消毒，其主要内容包括确定并验证消毒供应中心操作流程图，全面分析可能影响医疗器具质量的因素，并确认其所能造成的显著危害，建立HACCP的关键点和对其关键点的干预措施，此干预措施要通过关键控制点决定树进行确定[2]。
1.3观察指标及评价标准
①比较两组患者对医疗器具杀菌消毒情况的满意度，满意度调查采用本院自拟自用的满意度调查表，分为满意、基本满意、不满意。总满意度=（满意+基本满意）例数/总例数×100%。②比较两组患者的医疗器具经过杀菌消毒工作后的合格率，合格率的监测方面包括医疗器械清洗效果、医疗器械包装是否按合格要求包装、医疗器械杀菌消毒过程规范性、无菌用具的存储和发放。③比较两组患者的医疗器具经过杀菌消毒后出现损坏的数量。
1.4统计学方法
采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者对杀菌消毒工作总满意度的比较
研究组患者对杀菌消毒工作的总满意度明显高于对照组（P<0.05）（表1）。
2.2两组患者医疗器具杀菌消毒合格率的比较
研究组患者的医疗器具杀菌消毒合格率为92%（23/25），明显高于对照组的76%（19/25），差异有统计学意义（χ2=6.935，P<0.05）。
2.3两组患者医疗器具损坏率的比较
研究组患者的医疗器具损坏率为0.4%（1/25）低于对照组的2.4%（6/25），差异有统计学意义（χ2=5.472，P<0.05）。
3讨论
在医院进行医疗器械的杀菌消毒工作时，患者的医疗器械的安全质量会受到各方面的影响，主要包括医疗器械的刷洗、清除锈迹、杀菌消毒、安全质量检查、保养工作，医疗器具的装配、包装工作，进行灭菌处理前的准备工作、对无菌医疗器具进行卸载9个方面[3]。针对其容易出现的问题，制定建立HACCP的系统计划，监控每个容易出问题的关键点，使每个关键点的指标在合理范围内，每当关键点的指标出现较大偏差时，必须对其采取一定的措施进行修正[4]。本研究中，研究组患者对医疗器具的消毒总满意度明显高于对照组（P<0.05）。
在对患者的医疗器具进行刷洗工作时，其各项指标中需要重点监视的是清洗人员的清洗步骤、清洗器具的具体次数、每次清洗所持续的时间[5]。按照医疗器械不同作用对其进行分类，按照《华侨医院消毒供应中心工作指引》中的要求清洗医疗器具，医疗器具清洗小组的组长要每日检查医疗器具的清洗工作，每日4次，一旦发现清洗人员的清洗步骤存在不合格的地方，同种类医疗器具中，由此人员清洗的器具要进行重新刷洗[6]。在进行医疗器具的清除锈迹工作时，各项指标中需要重点进行监控的是配置除锈剂的时间、产生作用的时间[7]。除锈剂的使用状态由操作人员每日进行记录，记录的内容包括配置除锈剂的时间，除锈剂的有效保质期，清除锈迹的时间和清除锈迹的作用等，按照除锈剂的说明书与各项记录的指标进行对比，一旦发现有指标的要求与说明书不符，必须重新配置除锈剂、对使用的除锈剂进行更换并对当天进行清除锈迹的医疗器具进行重新除锈工作[8]。对医疗器具进行湿热消毒工作时，需要重点监控的指标是每次进行消毒工作的时间和温度，进行消毒工作时，最低的温度要求为90℃，其持续时间要求不短于5 min，消毒过程才算合格。对患者的医疗器具进行化学消毒时，需要重点监控的指标为使用的消毒剂是否合法、应该使用浓度为多少的消毒剂、是否参照消毒剂的说明书进行消毒[9]。医疗器具的安全质量检查工作和保养工作的主要方式是双人使用放大镜对每件医疗器具进行检查，检查其是否有血迹残留、是否产生锈迹、是否有部分被污染、存在损坏情况、缺失一部分、其使用功能是否完好[10]。医疗器具的装配工作的主要方式是双人进行，一位清点数量，另一位进行包装工作，医疗器械的装配工作的内容包括确认医疗器械的种类，确认医疗器具的规格、数量及使用状态，对医疗器具进行组装，一旦发现有不符合装配要求的医疗器具，必须对其进行重新装配[9]。医疗器具的打包工作中需要重点监控的是包装材料的质量和包装完成后的待灭菌包的包装质量，每批次的包装材料都需要由专门的负责人进行验收[11]。在进行灭菌工作之前需要进行重点监控的是观察灭菌器经过变色测试卡监测之后的颜色，监测成功的标志是变色卡具有较为均匀的变色，证明灭菌器可以进行灭菌工作，在每日使用灭菌器进行灭菌工作前使用此方法进行监测[12]。医疗器具进行无菌物品的卸载工作时，容易发生的不良情况是灭菌包出现湿包现象，检查是否出现湿包现象的工作是由杀菌消毒人员使用湿度计进行湿度检查，从而判断是否有湿包现象发生，一旦发现有灭菌包出现湿包现象，要重新对其进行灭菌[13]。本研究中，研究组患者医疗器具经过消毒后的合格率明显高于对照组（P<0.05）。
随着医学的不断发展，HACCP的建立也越来越专业化，HACCP的设计应该有较高的起点，具有较高的科学化，从而适应随着医疗事业不断发展而不断提高的要求[14]。同时，临床上已经开始大范围应用一次性医疗器具，需要进一步加强对一次性医疗用具的管理，使医院的感染情况得到有效预防和控制，从而提高医院医疗质量，提高护士的护理质量，使医院的工作效率提高，我院開放治疗床位1500台，有两台全自动清洗机负责医疗器具的清洗工作，使患者对医疗用具的需求量得到有效满足[15]。在现代的医院模式中，消毒供应中心的管理必须具有科学化，其规章制度要完整，为了提高消毒科室工作人员的整体素质，要不断学习新的知识和业务，使科室的杀菌消毒质量得到稳定提高，使医院的感染率得到有效控制、降低。本研究中，研究组患者的医疗器具在经过HACCP消毒后的医疗器具损坏率低于对照组低于对照组（P<0.05）。
综上所述，对医疗器具消毒时采用建立HACCP的方式进行消毒能提高患者对消毒工作的满意度，提高医疗器具的消毒合格率，减少医疗器具由于消毒工作而产生损坏的数量，降低患者的感染率，提高其生活质量，值得临床进一步推广应用。
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（收稿日期：2018-09-10 本文编辑：许俊琴）