上海交通大学医学院转化医学中心建设的实践与探索

材料、知识产权等领域专家和企业、行业协会以及政府等机构的专业人员组成专家组，对拟转化项目进行调研和遴选；（3）举办对接交流会，搭建研发组与企业沟通桥梁，推动双方达成书面合作意向；（4）组织行业协会、政府审评和注册中心等单位专家对达成合作意向的项目作进一步评估，并与企业商谈合作具体协议，确定最终资助的转化项目；（5）转化中心与研发组以及企业签订三方合作协议，企业支持资金转入学校，与学校经费一起作为共同扶持资金推进研发项目的转化。

3 思考与建议

经过二年多的大胆尝试和具体实践，在建中的上海交通大学医学院转化医学中心运行平稳，三大主体项目按进度有序推进，并在运行模式和管理机制的探索方面取得了一定的成效：

3.1 生物样本库专业化的集中管理模式初步形成 在有效政策及管理机制牵引下，转化医学中心建立了《上海交通大学医学院生物样本库采集技术规范》及十大类重大疾病的临床诊断标准和技术规范，并出台了相应的运行操作流程和监控制度，初步形成了样本库专业化的管理体系。同时，制定了《上海交通大学医学院生物样本库编码规则》和《知情同意书》范本，完成了统一的样本库信息化管理系统的首期开发，并正在各附属医院推广应用。目前，各附属单位都已完成样本库专用空间布局，建立了相关疾病的分型技术规范和组织管理体系，初步形成了一体化和规范化的样本库运行管理架构。其中附属仁济医院在规范技术标准和统一运行管理基础上，安排1000平方米专门空间，对原有样本库进行重新规划建设，规划建立样本预处理区、质控与测试分析区、样本储存区以及行政办公区等四大专业化功能区域，并制定具体的运行和管理办法，规范样本采集和技术处理等流程，为形成专业化、国际化的开放共享样本平台奠定了基础。

3.2 转化基地的学科交叉平台基本建立 以新组建的四个转化基地为基础，重点围绕肿瘤，代谢和心血管疾病，感染和免疫性疾病等重大疾病，建立了首批基于肿瘤、代谢、心血管疾病、感染、免疫性疾病等研究的六个跨系、跨基础-临床交叉合作团队，并通过建立定期学术交流沙龙机制、联合组会、联合培养研究生以及共享特色技术平台和其他科研资源，对跨学科交叉研究试行前瞻性探索建设，形成了多个开放共享技术平台，有效支撑和促进了基地中转化项目的研发。

3.3 科研成果临床转化的有效机制初步形成 通过推动研发项目临床转化实践，不仅首批遴选的转化项目成功签署转化合同，有望在建设期内获国家SFDA批件和产出转化成果，而且在管理运行机制方面开展了一些有益探索，积累了不少经验，为未来科研项目转化以及转化中心模式的建立提供很好的借鉴。

当然，在实践和探索中也存在不少问题，比如样本库集中管理运行机制的效果还不明显，样本整合与开放共享仍有不少困难；样本库与医院His、Lis等系统对接和信息共享仍有不少障碍，无法形成高质量的、综合性的生物样本资源库；转化基地对转化研究积极性不高；研发成果的临床转化和市场化应用推广还存一些体制机制方面的障碍；转化医学专业人才培养制度不够完善，难以形成系统化的人才培养机制，转化人才队伍建设不理想等等。为此笔者建议如下。

3.3.1 加大政策创新和扶持力度，破解阻碍转化医学发展的体制机制性障碍 转化医学倡导基础与临床结合，致力把生命科学研究成果直接服务于社会，代表了健康科学发展的必然要求，因此未来必须将转化医学理念尽快融入到医学科学发展的政策思路和管理举措中[14]。当前，研发成果的临床转化、市场化推广以及人才考评等都还存在着不少的体制机制方面的障碍，需要从上到下加大改革和政策扶持力度，加强制度创新，完善考评标准，优化分配激励机制，形成更有效的支撑转化医学发展的管理制度和评价体系，促进转化医学中心健康、快速发展。

3.3.2 持续推进样本库的专业化、标准化、一体化建设 生物样本库是实施转化医学研究的重要资源。要充分发挥样本库功能，需建立专业化和统一的技术标准与流程来规范样本库的运行，推动样本库信息化系统与医院的His、Lis等平台对接，确保样本具有完整的临床资料和随访信息，形成临床信息和样本数据相互关联的一体化资源库体系，提升样本的质量和有效性，满足转化医学研究需求。

3.3.3 实施转化医学技术支撑平台和基地建设 按照转化医学中心建设规划，结合自身基础和优势，整合资源，集中力量，重点支持建立高通量生物数据获取、海量数据分析统计、生物标志物检测技术、新药创制、公共卫生研究等一批支撑转化医学研究的核心技术平台和重大疾病的转化研究基地。

3.3.4 加快高层次转化医学交叉团队建设 推进转化医学的研究和中心的建设，关键是要构建高水平的专业化人才队伍[15]。要以转化医学中心的生物数据获取、海量数据分析、统计技术等公共技术与服务保障等平台的建设为载体，打造专业化的生物信息采集、数据测试与分析、临床研究和管理服务等专职队伍，支撑转化医学中心的建设和稳定发展。

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（收稿日期：2013-04-18） （本文编辑：欧丽）

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