文件编号 个人卫生管理规程 颁发部门 2S-225108 质量管理部 总页数 执行日期 3
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分发部门 各生产车间、储运部、动力设备部、生产技术部、生产厂长 1. 目的：建立个人卫生管理规程，使个人卫生管理工作标准化、规范化。
2. 范围：适用于生产区域的个人卫生管理。
3. 责任：操作工、维修工、电工、生产质量管理人员。
4. 内容：
4.1
人员卫生的管理 4.1.1 人员健康要求 4.1.1.1 操作工、维修工、电工、生产质量管理人员必须每年体检一次，持
健康证上岗。
4.1.1.2 患有传染病、隐性传染病、精神病者不得从事药品生产；在工作中发现有不适合现岗位健康要求的情况，须马上调离该岗位；因病暂时离开岗位的人员，身体恢复健康以后，持健康证方可上岗。
4.1.1.3 带菌皮肤病（如皮癣、灰指甲等）患者以及其他有可能影响药品质量的人员，不得从事直接接触药品的生产工作（即不可进入洁净区从事药品生产）。
4.1.1.4 员工患有不适应药品生产的疾病，应主动报告，不得隐瞒。
4.1.2 一般生产区个人卫生管理 4.1.2.1 随时注意保持个人卫生清洁，做到“四勤”——勤剪指甲、勤理发 剃须、勤换衣、勤洗澡。
4.1.2.2 进入此区域人员不得化浓妆，不得佩带饰物。
4.1.2.3 操作工在工作前、饭前饭后、便后、喝水后、手部不洁净时洗手。
4.1.2.4 随时保持工作服、帽、鞋清洁，完好。
4.1.2.5 工作服、帽、鞋不得穿离本区域。
4.1.3 洁净区个人卫生要求：除符合一般生产区个人卫生要求外， 还要符合以下要求。
4.1.3.1 进入此区域人员不得化妆、不得佩带饰物与手表。
4.1.3.2 进入此区域人员按规定洗手并进行消毒。
4.1.3.3 进入洁净区的人员严格执行“人员净化标准操作程序”。
4.2 工作服的管理 4.2.1 工作服材质要求 4.2.1.1 发尘量小，不易发生纤维脱落、断丝现象。
4.2.1.2 不易产生静电，不易粘附粒子。
4.2.1.3 耐有机溶媒，耐清洗，耐消毒。
4.2.1.4 洗涤后不易皱折，能保持平直。
4.2.1.5 透明度低，柔软，穿着舒适，不妨碍操作。
4.2.1.6 不易发霉。
4.2.1.7 易加工缝制。
4.2.1.8 面料选择涤纶、绵纶、聚酯等。
4.2.2 工作服式样及颜色要求 4.2.2.1 按不同洁净度要求，一般生产区工作服为蓝色大褂或蓝色套服；洁
净区工作服除维修工的为浅蓝色外，其余的为白色。
4.2.2.2 洁净服：无口袋、横褶、腰带、接缝处无外露纤维，不用钮扣。
4.2.3 工作服穿戴要求 4.2.3.1 一般生产区工作服须系好所有纽扣，工作帽须戴端正，不能趿拉工 作鞋。
4.2.3.2 洁净区洁净服须穿戴整齐，工作帽须包盖全部头发，不能趿拉工作鞋。
4.2.4 工作服清洗周期：工作服（帽、口罩、手套）和工作鞋须分开洗涤； 产尘大工序的工作服不得与其它工序的工作服混穿、混洗涤、混干燥、混贮存。
4.2.4.1 一般生产区工作服：操作工工作服每周至少清洗两次；维修工、电
工的工作服由清洁工负责每周清洗一次，工作鞋由维修工、电工自己根据清洁程度每周清洗 1～2 次；管理人员工作服每隔半月由清洁工负责清洗一次，特殊情况增加清洗频次。
4.2.4.2 洁净区工作服：操作工工作服每批生产结束后（每批生产时间超过两天的，按两天）清洗一次；维修工、电工的工作服由清洁工负责每周清洗两次，工作鞋由维修工、电工自己每周清洗两次；管理人员工作服每星期由清洁工负责清洗一次，特殊情况增加清洗频次。
4.2.4.3 各种工作服在更换品种或停产一段时间重新生产前都必须清洗。
4.2.5 工作服洗涤和消毒、灭菌要求 4.2.5.1 洗涤前要检查工作服磨损、破损情况，按需要进行修补或更换。洗涤有毒有害药物的工作服，洗涤前要妥善处理。
4.2.5.2 凡有粉尘、有毒、有害物质岗位工作服应分别洗涤、干燥、消毒、灭菌、贮存，并有标记。
4.2.5.3 一般生产区工作服：各工序操作工在本区域工衣清洗室用洗衣液洗涤，再用饮用水冲洗，直至冲洗干净为止，脱水后晾晒在本区域工衣清洗室，填写工作服清洗记录。
4.2.5.4 洁净区工作服：各工序操作工在本区域工衣清洗室用洗衣液洗涤，用饮用水漂洗干净，脱水后晾晒在本区域工衣清洗室。紫外线照射消毒 1 小时，填写工作服清洗消毒记录。
4.2.6 工作服的保管 4.2.6.1 工作服的存放地点与使用工作服的洁净区洁净度相一致。
4.2.6.2 一般生产区、洁净区操作工的工作服由自己在本区域整理、保存；维修工、电工、管理人员、备用工作服统一由清洁工保管。
4.2.6.3 工作服在使用前要检查工作服是否符合要求，如有污染或破损应及 时报告车间主任，并更换。
附表：变更历史 修订日期 原文件编号
修订原因及内容描述 2014.11.23 2S-225107 4.2.5.3 将用肥皂水洗涤改为用洗衣液洗涤；4.2.5.4 将用肥
皂水洗涤改为用洗衣液洗涤，将纯化水漂洗改为用饮用水漂 洗干净，紫外线照射消毒 1.5 小时改为 1 小时。